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Unidad Funcional Fase I

La investigación clínica en el ICO persigue fundamentalmente dos objetivos:
• contribuir a mejorar el tratamiento del cáncer
• ofrecer a los pacientes las mejores alternativas terapéuticas en el campo de la evaluación de nuevas estrategias en el tratamiento del cáncer.

En el marco de estos objetivos, el ICO considera prioritaria la investigación clínica en fases precoces, ya que permite el acceso anticipado de los pacientes a nuevas alternativas terapéuticas a la vez que contribuye al desarrollo precoz de nuevos tratamientos, área que se encuentra actualmente en un momento de gran innovación en cáncer.

La investigación clínica que lleva a cabo el ICO en las fases tempranas o por primera vez en humanos se realiza en el marco de la Unidad Funcional de fase 1. Esta Unidad realiza su actividad en el ICO l'Hospitalet, sin limitarse que los otros centros ICO realicen ensayos en fases precoces. La UFF1 está integrada en el Área de Investigación y está bajo la dirección de Ramón Salazar como Director de Investigación Clínica y Margarita García como Jefa de Investigación clínica corporativa, mientras la dirección ejecutiva corre a cargo de Marta Gil y Carmen Cuadra como coordinadora general.

 

Misión

Desarrollar la realización de ensayos clínicos en fases iniciales basados ​​en criterios científicos sólidos y validados preclínicamente, con la visión de promover y evaluar una medicina guiada según criterios que incluyan variantes moleculares específicas y nuevas terapias como la Inmunoterapia o oncovirus.

Objetivos

1. Desarrollar la investigación clínica temprana en el ICO, desde el diseño de ensayos en fases I y II iniciales, su puesta en marcha, ejecución y análisis de resultados.
2. Proporcionar una asistencia de excelencia a los pacientes que colaboran en estos proyectos de investigación.

Actividades

- Desarrollo, organización y gestión de la investigación clínica en fases iniciales.
- Asesoramiento acreditado en el diseño de estudios preclínicos y clínicos.
- Aplicación precoz de nuevos tratamientos.
- Optimización de recursos relacionados con el tratamiento de los pacientes.
- Generación de conocimiento en la aplicación racional y el manejo de nuevos tratamientos.
- Apoyo logístico en el desarrollo de los ensayos con PNTs documentados de todos los procesos y en estricto cumplimiento acreditado de las normas de buena práctica clínica según la normativa vigente nacional e internacional.
- Estudios de farmacocinética (PK), con cumplimiento de GLPs acreditado por GENCAT renovado periódicamente.
- Estudios de farmacodinámica: biomarcadores y biopsias seriadas.
- Disponibilidad Planta hospitalización.
- Atención 24 horas: estructurada a través de ICO 24 horas, con equipo médico entrenado.
- Atención urgente y UCI si se precisa.

Equipo humano

Jefa de Investigación Clínica Corporativa Margarita García Martín
Dirección Unidad Funcional Ramón Salazar Soler
Dirección ejecutiva Marta Gil Martí
Equipo médico: Maria Jové Casulleras, Agostina Stradella, Mariona Calvo Campos, Juan Jesús Martín Liberal
Coordinación general Carmen Cuadra Amor
Gestión Económica y Administrativa Cristina Feliu Sanchez
Gestión Administrativa Ana Horno Navarro
Técnicos investigación clínica Marina Figuerola Sans y Alba Hernández Vidal
Técnicos gestión de datos Ruben Xavier Torres Ramos, Karen Castro Nuñez y Kateryn Pérez Medina
Equipo enfermería Fase 1 Vanessa Segura Zabalgo, Elica Alvarez Alvarez, Josep Oriol Parada González, Meritxell Chacón Guillermo y Raquel Luque Lázaro

Recursos UFF1 (Unitat Funcional Fase I)

1. Sala de monitores (capacidad 4 monitores) con ordenadores.
2. Acceso a historia clínica informatizada para monitores de ensayo
3. Congeladores y neveras:
• Congelador -86º: NIRCO NU-9668-E.
• Congelador -20º: VERTEX. LGUEX1500 (LIEBHERR)
• Nevera de laboratorio: VERTEX. LKV3913 (LIEBHERR)
• Nevera de laboratorio: VERTEX. LKV3913 (LIEBHERR)
4. Electrocardiograma: EQUIMED CP150 WIFI Interpretation.
5. Desfibrilador: SINAMEDIC Zoller R SERIES C / Marcapasos SPO, PANI, ETCO.
6. Centrifuga: Eppendorf 5804 R, 230 V / 5060 HZ with ROTOR S-4-72.
7. Monitor CSM: EQUIMED WIFI.
8. Balanza: Kern MPE 250K100HM.

Fecha de actualización:  13.03.2018